กระทรวงสาธารณสุข สั่งเพิกถอนทะเบียนตำรับยารักษาโรคทางเดินปัสสาวะชนิดรับประทาน "เมทิลีน บลู" หลังไม่มีหลักฐานสนับสนุนประสิทธิภาพในการรักษา

ราชกิจจานุเบกษา เผยแพร่ คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 79/ 2561 เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา ประเภท รักษาโรคทางเดินปัสสาวะ ชนิดรับประทานที่มีส่วนประกอบของ เมทิลีน บลู (Methylene blue) ทั้งตำรับยาเดี่ยวและยาสูตรผสมที่มีและไม่มีส่วนประกอบของโพแทสเซียมไนเตรต (Potassium nitrate) จำนวน 11 ตำรับ

เหตุผลการเพิกถอนทะเบียนตำรับยาในครั้งนี้ “ด้วยปรากฏข้อมูลทางวิชาการว่า ทะเบียน ตำรับยารักษาโรคทางเดินปัสสาวะชนิดรับประทาน ที่มีส่วนประกอบของเมทิลีน บลู (Methylene blue) ทั้งตํารับยาเดี่ยว และ ยาสูตรผสมที่มี และ ไม่มีส่วนประกอบของโพแทสเซียมไนเตรต (Potassium nitrate) ไม่มีหลักฐานสนับสนุนประสิทธิภาพ ในการรักษา หรือ ไม่มีสรรพคุณตามที่ได้ขึ้นทะเบียนไว้ นอกจากนี้ยังมีการนํายาไปใช้ในทางที่ผิดสูง

ทั้งนี้ หากผู้รับอนุญาตผู้ใด ไม่เห็นด้วยกับคำสั่งนี้ สามารถใช้สิทธิยื่นฟ้องต่อศาลปกครองได้ โดยให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองภายใน 90 วัน นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งคำสั่งนี้

สั่งเพิกถอนทะเบียนตำรับยารักษาโรคทางเดินปัสสาวะชนิดรับประทาน "เมทิลีนบลู"